Протокол Клинических испытаний
Подберём лабораторию с нужной областью аккредитации, организуем испытания и передадим протокол клинических испытаний. Консультация бесплатная.
Позвонить +7 (495) 127-70-99Зачем нужен протокол клинических испытаний
Ниже: для чего служит протокол, что входит в работу и сколько это стоит.
Документ фиксирует результат: что испытывали, по какой методике, какие значения получили и соответствуют ли они требованиям. Документ подписывают исполнители и руководитель лаборатории, и именно на него ссылаются в акте приёмки, декларации или сертификате.
Программу составляют по действующей методике: она определяет число образцов, режимы и критерии оценки. Поэтому до начала работ мы уточняем, для чего нужен результат: от этого зависит и объём, и форма представления данных.
- Общая информация Название исследования
- Научное обоснование Актуальность исследования
Что содержит протокол
- сведения о лаборатории: наименование, номер аттестата, область аккредитации;
- данные о заказчике и о том, кто отбирал образцы;
- идентификацию образцов: наименование, партия, дата и место отбора;
- методики испытаний со ссылкой на стандарты и применённое оборудование;
- полученные значения показателей и вывод о соответствии требованиям;
- дату проведения испытаний, подписи исполнителей и руководителя.
Что мы делаем
- уточняем задачу и подбираем показатели, которые действительно нужны;
- ведём испытания и контролируем сроки;
- находим лабораторию, у которой эти показатели входят в область аккредитации;
- помогаем с отбором образцов и оформлением акта отбора;
- передаём протокол и, если нужно, сразу оформляем декларацию или сертификат.
Цены и что входит
Точную сумму называем после того, как согласована программа: она зависит от числа показателей и методик.
| Документ | Когда применяется | Стоимость |
|---|---|---|
| Протокол испытаний | испытания продукции в аккредитованной лаборатории по заявленным показателям | от 7 500 ₽ |
| Протокол радиологии | проверка на содержание радионуклидов, обычно для стройматериалов и сырья | от 6 000 ₽ |
| Протокол на остаточные пестициды | исследование пищевой продукции и сырья растительного происхождения | от 8 000 ₽ |
| Декларация по регламенту ЕАЭС | оформляется на основании протокола, когда её предписывает регламент | от 4 500 ₽ |
| Добровольный сертификат ГОСТ Р | когда обязательных требований нет, а документ нужен заказчику или площадке | от 11 000 ₽ |
На стоимость влияют три вещи: сколько показателей проверяется, насколько трудоёмки методики и нужен ли выезд для отбора образцов. Испытания по одному-двум параметрам обходятся дешевле полной программы под регламент.
Согласовать программу и узнать цену
Опишите задачу: скажем, какие показатели нужны, назовём срок и стоимость. Консультация бесплатна.
Как проходит работа
Что понадобится от вас
- реквизиты компании или ИП и контакты ответственного;
- сведения о производителе и партии, из которой берут образцы;
- описание предмета испытаний: назначение, материал, характеристики;
- техническую документацию: ТУ, стандарт или паспорт, если они есть;
- ранее полученные протоколы, если испытания уже проводились;
Из чего складывается срок
| Этап | Что происходит | Сколько занимает |
|---|---|---|
| Согласование программы | определяем показатели и методики | до одного рабочего дня |
| Отбор и доставка образцов | оформляем акт, передаём образцы в лабораторию | один-два дня |
| Испытания | работа по методике, часть методов идёт дольше остальных | от двух дней |
| Оформление | подготовка и подписание протокола | один день |
Как выбрать, где испытывать
Главный критерий один: нужные показатели и методики должны входить в область аккредитации лаборатории. Аттестат сам по себе ничего не говорит, потому что область бывает узкой, и по соседнему показателю та же лаборатория работать не вправе. Проверить это можно по реестру Росаккредитации до начала работ, и мы это делаем в каждом случае.
- смотрим область аккредитации по конкретным показателям, а не по названию;
- уточняем, действует ли аттестат на дату испытаний;
- заранее считаем сроки с учётом загрузки и длительности методов;
- сверяем методики: под разные задачи применяются разные стандарты;
Что влияет на итог испытаний
На результат влияет и сама продукция, и то, как отобраны образцы: нарушенные условия хранения или транспортировки способны изменить значения. Поэтому отбор оформляют актом, а образцы доставляют по правилам методики. Если результат окажется отрицательным, разбираемся в причине: иногда дело в образце, иногда в неверно выбранном показателе.
Что вы получаете
- подбираем лабораторию по области аккредитации, а не по близости к офису;
- работаем по договору с закрывающими документами;
- заранее говорим, какие показатели обязательны, а какие можно не проверять;
- сопровождаем до конечного документа: декларации, сертификата или заключения;
- консультация и подбор программы испытаний ничего не стоят.
Коротко о главном
Кто выдаёт протокол испытаний?+
Протокол выдаёт испытательная лаборатория. Для подтверждения соответствия нужна лаборатория, аккредитованная в национальной системе: у неё есть аттестат аккредитации и область, в которую входят нужные показатели и методики. Сведения об аккредитации открыты в реестре Росаккредитации.
Сколько стоит?+
Протокол испытаний стоит от 7 500 ₽, протокол радиологии от 6 000 ₽, исследование на остаточные пестициды от 8 000 ₽. Итоговая сумма зависит от числа показателей и методик: чем больше проверяемых параметров, тем дороже.
Для чего проводят клинические испытания?+
Такие испытания подтверждают заявленные характеристики: результат нужен для приёмки объекта, для подтверждения соответствия продукции или как доказательство для заказчика и надзорных органов. Конкретную программу определяет применяемая методика.
Сколько занимает по времени?+
Обычно от трёх до семи рабочих дней с момента поступления образцов. Часть методов выполняется дольше: климатические, ресурсные и огневые испытания идут по своим программам, и срок там определяет методика, а не загрузка лаборатории.
Есть ли у протокола срок действия?+
Своего срока действия у протокола нет: он фиксирует результат испытаний конкретных образцов по конкретной методике. Но использовать его как доказательство можно, пока продукция не изменилась, а методика испытаний остаётся действующей.
Подойдёт ли протокол для декларации или сертификата?+
Да, протокол и есть доказательная база: на него ссылаются при регистрации декларации и при выдаче сертификата. Важно, чтобы область аккредитации лаборатории покрывала нужные показатели, иначе документ не примут.
Протоколы на смежные позиции
- Кроме того, Протокол испытаний Трансформаторного масла
- Кроме того, Протокол испытаний Трубопровода
- Также Протокол испытаний Щебня
- Также Протокол испытаний электродвигателей
- При этом Протокол испытаний Электроустановки
- При этом Протокол на Динамические испытания
- Дополнительно Протокол на Заводские испытания
- Дополнительно Протокол на Пожарные испытания
Рассчитаем стоимость и срок по вашей задаче. Пришлите описание продукции или документ, который нужно оформить — вернёмся с составом работ, ценой и сроком. Телефон +7 (495) 127-70-99, почта mail@gostcert.info, можно заказать звонок.
Александра Петрова
Ведущий эксперт по сертификации с 10-летним опытом. Помогу решить любые вопросы по оформлению документов.
Telegram чат
Позвонить
🎉 Супер предложение
Для города действует скидка на оформление документов до -40%.
Узнать подробности