ГОСТ
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
ГОСТ Р 51536-99. Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
| Название на англ.: | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | заменён |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Дата издания: | 28.08.2000 |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
| Дата завершения срока действия: | 01.07.2005 |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
Александра Петрова
Ведущий эксперт по сертификации с 10-летним опытом. Помогу решить любые вопросы по оформлению документов.
Telegram чат
Позвонить
🎉 Супер предложение
Для города действует скидка на оформление документов до -40%.
Узнать подробности