ГОСТ

В кратчайшие сроки сертифицируем все виды продукции с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности

Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня

Сделаем в срок по договору или вернем деньги

Делаем пресональные скидки постоянным клиентам

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

ГОСТ Р ИСО 10993.11-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования

Название на англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	заменён
Число страниц:	16
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	22.11.2000
Дата введения в действие:	01.01.2002
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Дата завершения срока действия:	01.09.2010
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009