ГОСТ

В кратчайшие сроки сертифицируем все виды продукции с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности

Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня

Сделаем в срок по договору или вернем деньги

Делаем пресональные скидки постоянным клиентам

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации.
Стандарт не распространяется на:
- продукты биоинженерии на основе живой ткани;
- изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов;
- продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции

Название на англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	заменён
Число страниц:	12
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	28.09.2000
Дата введения в действие:	01.01.2002
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Дата завершения срока действия:	01.09.2010
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009