ГОСТ

В кратчайшие сроки сертифицируем все виды продукции с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности

Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня

Сделаем в срок по договору или вернем деньги

Делаем пресональные скидки постоянным клиентам

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий

Название на англ.:	Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	74
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	15.10.2007
Дата введения в действие:	01.01.2008
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Взамен:	ГОСТ Р 51538-99