ГОСТ

В кратчайшие сроки сертифицируем все виды продукции с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности

Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня

Сделаем в срок по договору или вернем деньги

Делаем пресональные скидки постоянным клиентам

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Медицинское оборудование в целом

ГОСТ Р 54881-2011. Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита

Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882

Название на англ.:	Guidelines for auditing of quality management systems of medical device manufacturers to conform to requlating requirements. Part 3. Audit report
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	16
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	08.06.2012
Дата введения в действие:	01.01.2013
Дата последнего изменения:	20.06.2013