ГОСТ 31618.3-2012. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования /Центр сертификации ГОСТ Сертификация

В кратчайшие сроки сертифицируем все виды продукции с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности

Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня

Сделаем в срок по договору или вернем деньги

Делаем пресональные скидки постоянным клиентам

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

ГОСТ 31618.3-2012. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования

Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.
Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу

Название на англ.:	Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	принят
Число страниц:	13
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	03.07.2013
Дата введения в действие:	01.01.2015
Дата последнего изменения:	16.07.2013