ГОСТ Р 52999.2-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска /Центр сертификации ГОСТ Сертификация

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

ГОСТ Р 52999.2-2009. Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца

Название на англ.:	Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	16
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	08.06.2010
Дата введения в действие:	01.01.2011
Дата последнего изменения:	15.07.2013
Дата завершения срока действия:	01.01.2015