В кратчайшие сроки сертифицируем все виды продукции с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности
Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня
Сделаем в срок по договору или вернем деньги
Делаем пресональные скидки постоянным клиентам
Заполните форму, и мы свяжемся с Вами:
Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Терапевтическое оборудование
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента.
Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо:
1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции;
2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод;
3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией;
4) обеспечивают анализ систем стимулирования
Название на англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source |
Тип документа: | стандарт |
Статус документа: | действующий |
Число страниц: | 23 |
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
Дата издания: | 13.11.2000 |
Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
Дата последнего изменения: | 15.07.2013 |
Дата завершения срока действия: | 01.01.2015 |
Оставьте заявку сейчас и получите бесплатную консультацию.
Ведущий эксперт по сертификации с 10-летним опытом. Помогу решить любые вопросы по оформлению документов.
Для города действует скидка на оформление документов до -40%.
Узнать подробности