ГОСТ

Главная / ГОСТ

В кратчайшие сроки сертифицируем все виды продукции с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности

Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня

Сделаем в срок по договору или вернем деньги

Делаем пресональные скидки постоянным клиентам

Рассчитать стоимость

Заполните форму, и мы свяжемся с Вами:

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеОфтальмологическое оборудование *Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки

ГОСТ 31585-2012. Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности

Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем

Название на англ.:Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
Тип документа:стандарт
Статус документа:принят
Число страниц:42
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:03.07.2013
Дата введения в действие:01.01.2015
Дата последнего изменения:16.07.2013


Получить бесплатную консультацию

Оставьте заявку сейчас и получите бесплатную консультацию.

Эксперт по сертификации

Александра Петрова

Ведущий эксперт по сертификации с 10-летним опытом. Помогу решить любые вопросы по оформлению документов.

🎉 Супер предложение

Для города действует скидка на оформление документов до -40%.

Узнать подробности