ГОСТ Р 53078-2008. Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности /Центр сертификации ГОСТ Сертификация

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Офтальмологическое оборудование *Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки

ГОСТ Р 53078-2008. Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве.
Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий

Название на англ.:	Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	27
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	19.03.2009
Дата введения в действие:	31.08.2009
Дата последнего изменения:	15.07.2013
Дата завершения срока действия:	01.01.2015