ГОСТ

В кратчайшие сроки сертифицируем все виды продукции с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности

Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня

Сделаем в срок по договору или вернем деньги

Делаем пресональные скидки постоянным клиентам

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование

ГОСТ Р 51609-2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Настоящий стандарт:
- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;
- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства

Название на англ.:	Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	15
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	01.10.2005
Дата введения в действие:	30.06.2001
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Дата завершения срока действия:	01.01.2015
Переиздание:	переиздание