ГОСТ

В кратчайшие сроки сертифицируем все виды продукции с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности

Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня

Сделаем в срок по договору или вернем деньги

Делаем пресональные скидки постоянным клиентам

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий;
- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
- выбор соответствующих методов исследований.
Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)

Название на англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	заменён
Число страниц:	16
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	10.10.2000
Дата введения в действие:	01.01.2002
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Дата завершения срока действия:	01.07.2010
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009