ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008. Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы /Центр сертификации ГОСТ Сертификация

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стерилизация и дезинфекция

ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008. Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (SAL) 10–6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы.
В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы

Название на англ.:	Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	отменён
Число страниц:	57
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	12.02.2010
Дата введения в действие:	01.01.2010
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Дата завершения срока действия:	01.01.2013