ГОСТ

В кратчайшие сроки сертифицируем все виды продукции с внесением в реестр ФСА и гарантией легитимности

Отправим оригинал бесплатно в любой город за 3 дня

Сделаем в срок по договору или вернем деньги

Делаем пресональные скидки постоянным клиентам

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Лабораторная медицина → Биологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ЭО, но не имеющие контакта с пациентом (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)

Название на англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	отменён
Число страниц:	43
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	23.09.2010
Дата введения в действие:	01.09.2010
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Дата завершения срока действия:	01.01.2013
Взамен:	ГОСТ Р ИСО 10993.7-99