ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Фармацевтика → Медикаменты *Включая медицинские рецепты лекарственные травы

11.120.10. Медикаменты *Включая медицинские рецепты лекарственные травы

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9

• ГОСТ Р 52550-2006.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
  Название (англ): Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения.
  Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств.
  Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.)
  
• ГОСТ Р ЕН 12296-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
  Название (англ): Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах.
  Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов.
  Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе
  

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9